近日,江苏尊龙凯时收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。相关内容如下:
药品名称:NH140068
片剂型:片剂
注册分类:化学药品第1类
规格:0.5mg,1.5mg,5mg,20mg
申请事项:临床试验
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年1月8日受理的NH140068片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。
NH140068是一款适于口服的多种神经递质受体激动剂,为新一代治疗精神分裂症的创新药。临床前试验结果表明,它可以激动多巴胺、5-羟色胺和痕量胺的相关受体,具有改善精神分裂症阳性和阴性症状且副作用小的潜力。NH140068源于内部自主研发,公司独家拥有其知识产权。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。